FIGHT-302
方案骨架
- 试验组
- 帕美替尼 13.5 mg 口服每日一次（2周给药/1周停药）vs 吉西他滨 1000 mg/m² + 顺铂 25 mg/m² 静脉注射 d1,8 q21d 最多8周期
- 对照组
- 吉西他滨 + 顺铂（标准一线化疗含铂双药）
入组人群
一线不可切除或转移性CCA，中央检测确认FGFR2融合或重排；根据FGFR2生物学定义ICC为主。PMID 32677452为方案/设计论文（Future Oncol 2020）；截至2026年4月主要疗效结果尚未在同行评审期刊发表（ESMO 2024口头报告显示PFS阳性；完整JCO/LO发表待定）。
关键发现
FIGHT-302是FGFR2重排CCA一线帕美替尼的III期确认试验。ESMO 2024数据由Bekaii-Saab呈报，显示相对GemCis的PFS显著改善；截至2026年4月，完整PFS和OS数据及置信区间尚未在同行评审发表中公布。如阳性，将确立帕美替尼作为生物标志物选择的一线标准，并可能替代FGFR2+ ICC的GemCis。此处引用的pmid为方案发表（Future Oncol 2020）；主要结果PMID应在发表后更新。
时间线
指南引用
- NCCN BTC (p.35)