NCI-MATCH-H

NCT02465060 📎

方案骨架

试验组
达拉非尼 150 mg 口服每日两次 + 曲美替尼 2 mg 口服每日一次
对照组
单臂/无对照

入组人群

BRAF V600E突变晚期实体瘤，排除黑色素瘤和NSCLC（由专门方案覆盖）；泛癌篮子包括CCA/BTC等多种肿瘤类型。BTC/CCA亚群n=7-8（共35例）；确切BTC例数在主要发表中报告。所有患者≥1种既往治疗后入组。BRAF V600E由中央CLIA认证分子检测检出（NCI-MATCH试验分子筛选）。

关键发现

NCI-MATCH子方案H独立确认了非黑色素瘤、非NSCLC实体瘤中肿瘤不可知论BRAF V600E靶向治疗（达拉非尼+曲美替尼）。该试验中的BTC/CCA患者显示与ROAR BTC数据一致的应答，提供了交叉研究验证。NCI-MATCH H中小BTC亚群（n=7-8）限制了BTC单独的明确结论，但与ROAR（n=43）合并，BRAF V600E CCA中达拉非尼+曲美替尼的证据基础是稳健的。

来源：PMID 32758030

时间线

    指南引用

    • NCCN BTC (p.34)