ACCORD-12
方案骨架
- 试验组
- CAPOX-50：放疗50 Gy + 卡培他滨 + 奥沙利铂50 mg/m²每周
- 对照组
- CAP-45：放疗45 Gy + 卡培他滨单药
入组人群
T3–4 M0局部晚期直肠癌患者(N=598)；评估用奥沙利铂强化CRT。
关键发现
主要终点为阴性：ypCR 13.9% (Cap 45) vs 19.2% (Capox 50)，P=.09。3-4级毒性1% vs 25% (P<.001)。接近完全缓解率在Capox组有数值改善但未达主要终点的统计学显著性；奥沙利铂添加导致毒性显著升高。不应将奥沙利铂添加到并发CRT中。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.58)
- NCCN Rectal (p.57)