AMADO-KRAS-ANALYSIS
方案骨架
- 试验组
- 帕尼单抗单药治疗
- 对照组
- 最佳支持治疗（BSC）
入组人群
转移性CRC，化疗耐药；标志性亚组分析确立KRAS突变为抗EGFR无反应的预测性生物标志物
关键发现
化疗耐药性mCRC：KRAS野生型亚组：帕尼单抗 vs BSC mPFS 12.3 vs 7.3周（HR 0.45, 95% CI 0.34-0.59, p<0.0001）；KRAS突变型亚组：帕尼单抗 vs BSC mPFS 7.4 vs 7.3周（HR 0.99, p=0.96）——无获益；首次随机证据确立KRAS为抗EGFR无反应的预测性生物标志物
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.6)
- NCCN Rectal (p.7)