BEACON-CRC

NCT02928224 📎

方案骨架

试验组
恩考芬尼 + 比美替尼 + 西妥昔单抗（三联）；恩考芬尼 + 西妥昔单抗（双药）
对照组
研究者选择（西妥昔单抗 + 伊立替康或西妥昔单抗 + FOLFIRI）

入组人群

BRAF V600E突变转移性CRC，2线（1–2个既往方案），RAS野生型。

关键发现

Kopetz 2019（中期分析，三联主要终点）：三联 vs 对照：中位OS 9.0 vs 5.4个月（HR 0.52，95% CI 0.39–0.70；P<0.001）；ORR 26% vs 2%（P<0.001）；双药（恩考芬尼+西妥昔单抗）OS 8.4个月（HR 0.60，95% CI 0.45–0.79；P<0.001）。Tabernero 2021（最终分析）：双药中位OS 9.3个月（95% CI 8.0–11.3）vs 对照5.9个月（95% CI 5.1–7.1）（HR 0.60 [0.47–0.75]）；三联OS 9.3个月（8.2–10.8）；≥3级AE：三联58%、双药50%、对照61%。

来源：PMID 31566309

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.148)