BREAKWATER
方案骨架
- 试验组
- 恩考芬尼 + 西妥昔单抗 + mFOLFOX6
- 对照组
- 研究者选择的化疗（mFOLFOX6 + 贝伐珠单抗或西妥昔单抗；或FOLFIRI + 贝伐珠单抗或西妥昔单抗）
入组人群
BRAF V600E突变、RAS野生型转移性CRC，一线，既往未治疗。
关键发现
恩考芬尼+西妥昔单抗+mFOLFOX6 vs 标准治疗（研究者选择）：中位PFS 12.8 vs 7.1个月（HR 0.53，95% CI 0.41–0.68；P<0.001）；中期OS 30.3 vs 15.1个月（HR 0.49，95% CI 0.38–0.63；P<0.001）；治疗期间严重AE：46.1% vs 38.9%。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.61)
- NCCN Rectal (p.78)