CAO-ARO-AIO-04
方案骨架
- 试验组
- 奥沙利铂强化：术前放疗 + 持续输注5-FU + 奥沙利铂 → 全直肠系膜切除 → 辅助FOLFOX
- 对照组
- 标准方案：术前放疗 + 持续输注5-FU → 全直肠系膜切除 → 间歇5-FU辅助
入组人群
局部进展期直肠癌(cT3–4或cN1–2)，N=1,236；强化同步放化疗加辅助奥沙利铂。
关键发现
3年DFS：奥沙利铂强化方案 75.9% vs 仅氟尿嘧啶 71.2% (HR 0.79, 95% CI 0.64-0.98, P=0.03)。3年DFS绝对获益4.7%。pCR率也有改善。奥沙利铂加入同步放化疗(改良方案)显示DFS获益，不同于ACCORD 12。
时间线
指南引用
- NCCN Rectal (p.44)