CHECKMATE-142

NCT02060188 📎

方案骨架

试验组
纳武利尤单抗 3 mg/kg + 伊匹单抗 1 mg/kg Q3W × 4 周期,随后纳武利尤单抗 3 mg/kg Q2W
对照组
单臂(纳武利尤单抗+伊匹单抗队列)

入组人群

dMMR/MSI-H 转移性 CRC,≥2 线,76% 患者有 ≥2 条既往全身治疗线;4 年随访更新。

关键发现

主要队列(n=119,76% 有 ≥2 条既往治疗线):ORR 55%(95% CI 45.2–63.8),≥12 周疾病控制 80%;4 年随访时(中位 50.9 个月),ORR 增至 65%(55–73%),完全缓解率 13%;中位 PFS 未达到(38.4 个月–NE);中位 OS 未达到;3–4 级 TRAE 32%;4 年更新确认 44 例应答者中 37 例仍在持续应答。

来源:PMID 29355075

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.59)
    • NCCN Rectal (p.76)