CHECKMATE-142
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗 3 mg/kg + 伊匹单抗 1 mg/kg Q3W × 4 周期,随后纳武利尤单抗 3 mg/kg Q2W
- 对照组
- 单臂(纳武利尤单抗+伊匹单抗队列)
入组人群
dMMR/MSI-H 转移性 CRC,≥2 线,76% 患者有 ≥2 条既往全身治疗线;4 年随访更新。
关键发现
主要队列(n=119,76% 有 ≥2 条既往治疗线):ORR 55%(95% CI 45.2–63.8),≥12 周疾病控制 80%;4 年随访时(中位 50.9 个月),ORR 增至 65%(55–73%),完全缓解率 13%;中位 PFS 未达到(38.4 个月–NE);中位 OS 未达到;3–4 级 TRAE 32%;4 年更新确认 44 例应答者中 37 例仍在持续应答。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.59)
- NCCN Rectal (p.76)