CHECKMATE-8HW
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗3 mg/kg + 伊匹单抗1 mg/kg Q3W × 4个周期，随后纳武利尤单抗480 mg Q4W
- 对照组
- 研究者选择的化疗（mFOLFOX6或FOLFIRI ± 贝伐珠单抗或西妥昔单抗）；纳武利尤单抗单药作为第三组
入组人群
MSI-H/dMMR转移性CRC，一线（主要分析），中心确认；也包括任意线的比较
关键发现
纳武+伊匹 vs 化疗在一线MSI-H/dMMR mCRC中：24个月PFS 72%（95% CI 64–79）vs 14%（6–25）；限制性平均生存时间延长10.6个月（95% CI 8.4–12.9）；≥3级TRAE 23%（纳武+伊匹）vs 48%（化疗）；中位随访31.5个月时，PFS显著改善（P<0.001）
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.144)