CORRECT

NCT01103323 📎

方案骨架

试验组
瑞戈非尼 160 mg QD(3周给药/1周停药)+ 最佳支持治疗
对照组
安慰剂 + 最佳支持治疗

入组人群

转移性结直肠癌,三线及以上,对所有标准治疗耐药,包括氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康/抗VEGF/抗EGFR(KRAS WT)。

关键发现

三线及以上 mCRC(所有标准治疗耐药):mOS 6.4 vs 5.0 mo(HR 0.77, 95% CI 0.64-0.94, p=0.0052);疾病控制率 41% vs 15%(p<0.0001);瑞戈非尼 160mg d1-21 q28d;3级以上手足皮肤反应 17%,疲劳 10%,腹泻 7%,高血压 7%

来源:PMID 23177514

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.33)
    • NCCN Rectal (p.43)