CORRECT
方案骨架
- 试验组
- 瑞戈非尼 160 mg QD(3周给药/1周停药)+ 最佳支持治疗
- 对照组
- 安慰剂 + 最佳支持治疗
入组人群
转移性结直肠癌,三线及以上,对所有标准治疗耐药,包括氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康/抗VEGF/抗EGFR(KRAS WT)。
关键发现
三线及以上 mCRC(所有标准治疗耐药):mOS 6.4 vs 5.0 mo(HR 0.77, 95% CI 0.64-0.94, p=0.0052);疾病控制率 41% vs 15%(p<0.0001);瑞戈非尼 160mg d1-21 q28d;3级以上手足皮肤反应 17%,疲劳 10%,腹泻 7%,高血压 7%
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.33)
- NCCN Rectal (p.43)