CRYSTAL-RAS-EXTENDED

NCT00154102 📎

方案骨架

试验组
西妥昔单抗 + FOLFIRI
对照组
FOLFIRI 单药

入组人群

转移性 CRC，一线；亚组重新分析，RAS 突变状态检测范围从 KRAS 外显子 2 扩展至所有 KRAS/NRAS 外显子（亚组重新分析：RAS 扩展）。

关键发现

一线 mCRC RAS-wt（泛 RAS，所有 KRAS/NRAS 外显子）：西妥昔单抗+FOLFIRI vs FOLFIRI：mOS 28.4 vs 20.2 月（HR 0.69, 95% CI 0.54-0.88）；mPFS 11.4 vs 8.4 月（HR 0.56, 95% CI 0.41-0.76）；RAS-mut 亚组：无获益（mOS 17.7 vs 17.1 月）；扩展 RAS 检测优化了预测生物标志物

来源：PMID 25605843

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.35)
    • NCCN Rectal (p.46)