CRYSTAL
方案骨架
- 试验组
- 西妥昔单抗 + FOLFIRI
- 对照组
- FOLFIRI 单药
入组人群
转移性结直肠癌，一线；KRAS野生型亚组中的关键疗效；KRAS生物标志物范式的奠基性试验。
关键发现
一线转移性结直肠癌（EGFR+，全人群ITT）：mPFS 8.9 vs 8.0 个月（HR 0.85, 95% CI 0.72-0.99, p=0.048）；KRAS野生型亚组：mPFS 9.9 vs 8.7 个月（HR 0.68, p=0.02）；mOS 24.9 vs 21.0 个月（HR 0.796, p=0.0093）；KRAS突变型：无获益或趋势向害
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.35)
- NCCN Rectal (p.46)