DESTINY-CRC01

NCT03384940 📎

方案骨架

试验组
德曲妥珠单抗（T-DXd）6.4 mg/kg Q3W
对照组
单臂（3个队列：IHC3+/ISH+、IHC2+/ISH−、IHC1+）

入组人群

HER2表达转移性CRC，3线及以上，RAS和BRAF野生型；主要疗效在HER2阳性队列（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）。

关键发现

A队列（HER2阳性，n=53）：确认ORR 45.3%（95% CI 31.6–59.6）；中位随访27.1周；≥3级AE：中性粒细胞减少症22%、贫血14%；ILD/肺炎5例患者（6%）：2例2级、1例3级、2例5级（治疗相关死亡）；B、C队列：无缓解。

来源：PMID 33961795

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.20)
    • NCCN Rectal (p.26)