DESTINY-CRC02

NCT04744831 📎

方案骨架

试验组
德曲妥珠单抗 5.4 mg/kg Q3W或6.4 mg/kg Q3W
对照组
单臂（两个剂量队列）

入组人群

HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）转移性CRC，二线及以上，RAS野生型或突变；既往需接受过化疗。

关键发现

5.4 mg/kg组（n=82）：BICR评估ORR 37.8%（95% CI 27.3–49.2）；6.4 mg/kg组（n=40）：ORR 27.5%（14.6–43.9）；在RAS突变和既往抗HER2治疗亚组中观察到活性；≥3级药物相关AE：41%（5.4 mg/kg）vs 49%（6.4 mg/kg）；ILD事件：8%（5.4 mg/kg，均为1–2级）vs 13%（6.4 mg/kg，1例5级）；1例治疗相关死亡（肝功能衰竭，5.4 mg/kg组）。

来源：PMID 39116902

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.60)
    • NCCN Rectal (p.77)