DYNAMIC
方案骨架
- 试验组
- ctDNA 指导的辅助治疗:术后 4 或 7 周 ctDNA 阳性患者接受化疗;ctDNA 阴性患者观察
- 对照组
- 基于标准临床病理学的辅助化疗决策
入组人群
II 期结肠癌根治术后患者,ctDNA 指导 vs 标准辅助治疗决策(N=455)。
关键发现
ctDNA 指导管理对 2 年 RFS 不劣于标准管理(93.5% vs 92.4%,绝对差异 +1.1%)。辅助化疗使用率从 28% 降至 15%(RR 1.82)。接受化疗的 ctDNA 阳性患者的 3 年 RFS 为 86.4%,而未接受化疗的 ctDNA 阴性患者为 92.5%。首项验证 ctDNA 指导辅助决策的 RCT。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.98)
- NCCN Rectal (p.34)