EORTC-22921
方案骨架
- 试验组
- 术前RT ± 并发5-FU/LV → 手术 → ± 辅助5-FU/LV (2×2因子设计)
- 对照组
- 2×2因子设计中的多个对照组:±术前化疗,±辅助化疗
入组人群
临床T3–T4可切除直肠癌患者(N=1,011);2×2因子设计评估术前和辅助化疗与放疗的作用。
关键发现
10年随访时:辅助化疗vs观察:OS HR 0.91 (P=0.32,无统计学差异);DFS亦无显著差异。术前CRT vs RT单独治疗的局部控制改善(10年局部复发率11.8% vs 22.4%)。术前CRT后的辅助化疗不能改善OS或DFS。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.58)
- NCCN Rectal (p.57)