FRESCO-2

NCT04322539 📎

方案骨架

试验组
呋喹替尼 5 mg QD（3周给药/1周停药）+ 最佳支持治疗
对照组
安慰剂 + 最佳支持治疗

入组人群

转移性结直肠癌，三线及以上，对氟尿苷/奥沙利铂/伊立替康 ± 抗VEGF ± 抗EGFR（RAS WT）难治；国际多中心包括中国

关键发现

三线及以上难治性转移性结直肠癌（既往接受过TAS-102和/或瑞戈非尼）：呋喹替尼 mOS 7.4 vs 安慰剂 4.8 个月（HR 0.66, 95% CI 0.55-0.80, p<0.0001）；mPFS 3.7 vs 1.8 个月（HR 0.32, 95% CI 0.27-0.39, p<0.0001）；ORR 1.5% vs 0%；DCR 55.6% vs 16.1%；无论既往瑞戈非尼/TAS-102暴露情况如何，获益一致

来源：PMID 37331369

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.46)
    • NCCN Rectal (p.63)