FRESCO
方案骨架
- 试验组
- 呋喹替尼 5 mg QD(3周给药/1周停药)+ 最佳支持治疗
- 对照组
- 安慰剂 + 最佳支持治疗
入组人群
转移性结直肠癌,三线及以上,对标准治疗难治;中国单中心试验(N=416),28个中国研究中心
关键发现
三线及以上转移性结直肠癌(既往≥2种方案包括奥沙利铂+伊立替康):呋喹替尼 mOS 9.3 vs 安慰剂 6.57 个月(HR 0.65, 95% CI 0.51-0.83, p<0.001);mPFS 3.7 vs 1.8 个月(HR 0.26, 95% CI 0.21-0.34, p<0.001);ORR 4.7% vs 0%;DCR 62.2% vs 12.3%;呋喹替尼 5mg d1-21 q28d
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.46)
- NCCN Rectal (p.63)