GERMAN-CAO-ARO-AIO-94
方案骨架
- 试验组
- 术前CRT (50.4 Gy + 5-FU输注) → 手术 → 辅助化疗
- 对照组
- 手术 → 术后CRT (55.8 Gy加量 + 5-FU) → 辅助化疗
入组人群
临床分期T3、T4或淋巴结阳性直肠癌患者(N=823)；确立术前vs术后CRT的里程碑式试验。
关键发现
5年局部复发：术前CRT 6% vs 术后CRT 13% (P=0.006)；5年OS：76% vs 74% (P=0.80，无统计学差异)；急性毒性3-4级：27% vs 40%；长期毒性：14% vs 24%。术前CRT改善括约肌保留率。范式转变：术前CRT成为标准治疗。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.168)
- NCCN Rectal (p.60)