HERACLES
方案骨架
- 试验组
- 曲妥珠单抗 + 拉帕替尼
- 对照组
- 单臂试验
入组人群
HER2阳性(结直肠特异性标准),KRAS外显子2野生型转移性CRC,三线及以上,对包括抗EGFR在内的标准治疗耐药。
关键发现
ORR 30%(95% CI 14–50%),1例CR + 7例PR;疾病控制率44%稳定病灶;无4–5级AE;3级AE:疲劳、皮疹、胆红素升高共22%;中位随访94周;914例患者筛选发现48例HER2阳性(KRAS野生型中患病率5%)。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.35)
- NCCN Rectal (p.46)