HERACLES

EudraCT-2012-002128-33 📎

方案骨架

试验组
曲妥珠单抗 + 拉帕替尼
对照组
单臂试验

入组人群

HER2阳性(结直肠特异性标准),KRAS外显子2野生型转移性CRC,三线及以上,对包括抗EGFR在内的标准治疗耐药。

关键发现

ORR 30%(95% CI 14–50%),1例CR + 7例PR;疾病控制率44%稳定病灶;无4–5级AE;3级AE:疲劳、皮疹、胆红素升高共22%;中位随访94周;914例患者筛选发现48例HER2阳性(KRAS野生型中患病率5%)。

来源:PMID 27108243

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.35)
    • NCCN Rectal (p.46)