IMBLAZE370
方案骨架
- 试验组
- 阿替利珠单抗 + 考比美替尼(MEK抑制剂)
- 对照组
- 阿替利珠单抗单药;瑞戈非尼作为第三对照组
入组人群
MSS/pMMR转移性结直肠癌,三线及以上,化疗难治;未按生物标志物选择
关键发现
三线及以上MSS转移性结直肠癌:阿替利珠单抗+考比美替尼 mOS 8.87 vs 瑞戈非尼 8.51 个月(HR 1.00, 95% CI 0.73-1.38, p=0.99)——无获益;阿替利珠单抗单药 vs 瑞戈非尼:mOS 7.10 vs 8.51 个月(HR 1.19, 95% CI 0.83-1.71, p=0.34);ORR 阿替利珠单抗+考比美替尼 3% vs 瑞戈非尼 2%;主要终点未达到
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.223)