KEYNOTE-164

NCT02460198 📎

方案骨架

试验组
帕博利珠单抗 200 mg Q3W（最长 2 年）
对照组
单臂（两个队列：≥3 线和 ≥2 线）

入组人群

MSI-H/dMMR 转移性 CRC，≥2 线（A 队列 ≥3 线；B 队列 ≥2 线），既往接受过氟尿苷/奥沙利铂/伊立替康治疗。

关键发现

A 队列（n=61）ORR 33%（95% CI 21–46%），中位 OS 31.4 个月（21.4–NR）；B 队列（n=63）ORR 33%（22–46%），中位 OS 未达到；中位 PFS 分别为 2.3 和 4.1 个月（由于免疫治疗反应模式中常见的早期进展者）；3–4 级 TRAE：16%（A）、13%（B）。

来源：PMID 31725351

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.151)