KEYNOTE-177
方案骨架
- 试验组
- 帕博利珠单抗 200 mg Q3W（最长 35 周期）
- 对照组
- 研究者选择的化疗（mFOLFOX6 或 FOLFIRI ± 贝伐珠单抗或西妥昔单抗）
入组人群
MSI-H/dMMR 转移性 CRC，一线，中心确认，既往未接受过转移性疾病治疗。
关键发现
帕博利珠单抗 vs 化疗（5-FU 类 ± 贝伐珠单抗/西妥昔单抗）在 32.4 个月随访时：PFS HR 0.60（95% CI 0.45–0.80；P=0.0002），中位 PFS 16.5 vs 8.2 个月；ORR 43.8% vs 33.1%；24 个月时持续缓解的应答者：83%（帕博利珠单抗）vs 35%（化疗）；OS 数据在主要分析时未成熟；≥3 级 TRAE：22% vs 66%。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.6)
- NCCN Rectal (p.7)