KRYSTAL-1

NCT03785249 📎

方案骨架

试验组
阿达格拉西布 600 mg BID + 西妥昔单抗（联合队列）；阿达格拉西布单药治疗
对照组
单臂（非随机化；两个队列比较）

入组人群

KRAS G12C突变转移性CRC，三线及以上（≥2线既往治疗）；需进行特异性KRAS G12C检测。

关键发现

单药治疗（n=44）：ORR 19%（95% CI 8–33），中位缓解持续时间4.3个月（2.3–8.3），中位PFS 5.6个月（4.1–8.3）；阿达格拉西布+西妥昔单抗联合（n=32）：ORR 46%（95% CI 28–66），中位缓解持续时间7.6个月（5.7–NE），中位PFS 6.9个月（5.4–8.1）；3–4级TRAE：34%（单药）vs 16%（联合）；无5级AE。

来源：PMID 36546659

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.20)
    • NCCN Rectal (p.26)