LAROTRECTINIB-NAVIGATE

NCT02122913, NCT02637687, NCT02576431 📎

方案骨架

试验组
拉罗替尼（选择性泛TRK抑制剂）
对照组
单臂篮子试验（无对照组）

入组人群

NTRK融合阳性实体瘤（组织不可知论），任何治疗线，TRK抑制剂初治；CRC亚组单独报告。

关键发现

所有肿瘤类型（n=55，17种不同肿瘤类型，年龄4个月至76岁）：独立审查ORR 75%（95% CI 61–85）；1年时71%的缓解持续；55%无进展；缓解中位持续时间和中位PFS在9.4个月随访时未达到；86%的缓解者继续治疗或接受了根治性手术；3–4级药物相关AE：无>5%的患者发生；无停药。

来源：PMID 29466156

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.36)
    • NCCN Rectal (p.46)