MOUNTAINEER

NCT03043313 📎

方案骨架

试验组
图卡替尼 300 mg BID（口服）+ 曲妥珠单抗 Q3W
对照组
单臂

入组人群

HER2阳性、RAS野生型转移性CRC，3线及以上，化疗耐药；HER2按结直肠特异性IHC/FISH标准判定。

关键发现

A+B队列合并（n=84）：BICR确认ORR 38.1%（95% CI 27.7–49.3），3例CR + 29例PR；≥3级AE：高血压7%；图卡替尼单药治疗（C队列，n=30）：按方案ORR不是主要终点但较低；无治疗相关死亡；最常见AE腹泻64%。首个FDA批准的mCRC抗HER2方案（2023）。

来源：PMID 37142372

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.32)
    • NCCN Rectal (p.42)