N0147
方案骨架
- 试验组
- mFOLFOX6 + 西妥昔单抗
- 对照组
- mFOLFOX6 单药
入组人群
III 期结肠癌根治术后患者（N=2,686）；已确定 KRAS 状态；主要分析人群为 KRAS 野生型患者（n=1,863），辅助抗 EGFR 联合化疗。
关键发现
阴性：3 年 DFS KRAS 野生型：mFOLFOX6 74.6% vs mFOLFOX6+西妥昔单抗 71.5%（HR 1.21，P=.08）；西妥昔单抗组数值上更差。≥3 级 AE 52.3% vs 72.5%（P<.001）。即使在 KRAS 野生型患者中也无获益。抗 EGFR 辅助治疗策略已被放弃。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.103)
- NCCN Rectal (p.159)