NICHE-2
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗 + 伊匹单抗(2个周期新辅助)手术前
- 对照组
- 单臂
入组人群
dMMR(错配修复缺陷)非转移性局部晚期结肠癌,II–III期,根治性切除前新辅助免疫治疗
关键发现
及时手术:98%(97.5% CI 93–100);病理缓解109/111例(98%, 95% CI 94–100);主要病理缓解(≤10%残留):95%;病理完全缓解(0%残留):68%;中位26个月随访时无复发;3–4级irAE:4%;无停药
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.91)