NSABP-C-08
方案骨架
- 试验组
- 贝伐珠单抗 5 mg/kg Q2W × 52周 + mFOLFOX6 × 26周
- 对照组
- mFOLFOX6 × 26周单独治疗
入组人群
根治性切除后的II或III期结肠癌 (N=2,672),辅助贝伐珠单抗联合mFOLFOX6。
关键发现
阴性:3年DFS 77.4% (贝伐+FOLFOX) vs 75.5% (FOLFOX单独),HR 0.89,P=.15。在贝伐珠单抗暴露期间出现短暂DFS获益 (15个月标志处HR 0.61),停止后消失 (HR 1.22)。不推荐在辅助结肠癌中使用贝伐珠单抗。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.103)