OPUS
方案骨架
- 试验组
- 西妥昔单抗 + FOLFOX4
- 对照组
- FOLFOX4 单药
入组人群
转移性结直肠癌，一线；全人群主要分析，KRAS野生型患者的关键亚组。
关键发现
一线转移性结直肠癌（全人群）：主要终点 ORR 西妥昔单抗+FOLFOX4 46% vs FOLFOX4 36%（p=0.064，无统计学意义）；KRAS野生型亚组：ORR 61% vs 37%（p=0.011）；mPFS 7.7 vs 7.2 个月（HR 0.57, p=0.0163）支持西妥昔单抗；KRAS突变型：ORR趋势不利于西妥昔单抗（33% vs 49%）
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.35)
- NCCN Rectal (p.46)