PARADIGM

NCT02394795 📎

方案骨架

试验组
帕尼单抗 + mFOLFOX8
对照组
贝伐珠单抗 + mFOLFOX8

入组人群

RAS 野生型转移性结肠癌，一线，既往未治疗；预先指定的主要分析人群为左侧肿瘤。

关键发现

一线 RAS 野生型 mCRC（全人群）：mOS 帕尼单抗 36.2 vs 贝伐珠单抗 31.3 个月（HR 0.84，95% CI 0.72-0.98，p=0.03）；左侧肿瘤：mOS 37.9 vs 34.3 个月（HR 0.82，p=0.03，预先指定的主要终点）；右侧肿瘤：mOS 20.8 vs 23.3 个月（HR 1.09，p=0.72）——无获益；前瞻性验证的肿瘤部位交互作用

来源：PMID 37071094

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.142)
    • NCCN Rectal (p.160)