PRIME-RAS-EXTENDED

NCT00364013 📎

方案骨架

试验组
帕尼单抗 + FOLFOX4
对照组
FOLFOX4 单药

入组人群

转移性结直肠癌，一线；亚组重新分析，RAS突变状态扩展至所有KRAS/NRAS外显子（亚组重新分析：RAS扩展）。

关键发现

一线转移性结直肠癌 RAS 野生型：帕尼单抗+FOLFOX4 vs FOLFOX4：mOS 26.0 vs 20.2 个月（HR 0.78, 95% CI 0.62-0.99, p=0.04）；mPFS 10.8 vs 9.2 个月（HR 0.72, p=0.004）；RAS 突变型：mOS 15.6 vs 19.2 个月——帕尼单抗在RAS突变患者中显著降低OS（HR 1.25, 95% CI 1.02-1.55, p=0.04）

来源：PMID 24024839

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.58)
    • NCCN Rectal (p.75)