PRIME
方案骨架
- 试验组
- 帕尼单抗 + FOLFOX4
- 对照组
- FOLFOX4 单药
入组人群
KRAS野生型转移性结直肠癌，一线，既往未治疗；在KRAS突变患者中显示伤害信号。
关键发现
一线转移性结直肠癌 KRAS 外显子2野生型：mPFS 9.6 vs 8.0 个月（HR 0.80, 95% CI 0.66-0.97, p=0.02）；KRAS野生型 ORR 55% vs 48%；KRAS外显子2突变型：mPFS 7.3 vs 8.8 个月（HR 1.29, p=0.02）——帕尼单抗恶化KRAS突变患者的PFS；主要终点PFS在KRAS野生型中达到
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.58)
- NCCN Rectal (p.75)