PRODIGE-23

方案骨架

试验组
诱导mFOLFIRINOX × 6周期 → 同步放化疗(50.4 Gy + 卡培他滨) → 手术 → 辅助mFOLFOX6
对照组
同步放化疗(50.4 Gy + 卡培他滨) → 手术 → 辅助mFOLFOX6

入组人群

局部进展期直肠癌cT3–T4 M0患者(N=461)，新辅助诱导TNT方案。

关键发现

3年DFS：诱导FOLFIRINOX + 同步放化疗 75.7% vs 单独同步放化疗 68.5% (HR 0.69, P=0.034)；pCR 27.5% vs 12.1% (OR 2.76, P<0.0001)；3年无转移生存 79.0% vs 71.7% (HR 0.64)。诱导FOLFIRINOX在同步放化疗前改善所有终点。

来源：PMID 33862000

时间线

    指南引用

    • NCCN Colon (p.58)
    • NCCN Rectal (p.57)