PROSPECT
方案骨架
- 试验组
- 新辅助FOLFOX × 6周期 → TME（仅当FOLFOX后肿瘤缩小<20%时加CRT）
- 对照组
- 标准新辅助长程CRT（50.4 Gy + 氟尿嘧啶类）→ TME
入组人群
cT2N+或cT3N0/N+直肠癌且符合括约肌保留手术条件（低危局部晚期直肠癌），N=1,194。
关键发现
5年DFS：FOLFOX 80.8% vs CRT 78.6%（HR 0.92，90.2% CI 0.74-1.14；非劣效性P=0.005）；OS和局部复发相似。仅9.1%的FOLFOX组患者接受了挽救性术前CRT。首项证明对低危LARC可选择性省略放疗而不损害DFS的试验。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.27)
- NCCN Rectal (p.44)