RAPIDO
方案骨架
- 试验组
- 短程放疗5×5 Gy → 18周CAPOX或FOLFOX4 → 全直肠系膜切除(TNT巩固方案)
- 对照组
- 长程同步放化疗(50.4 Gy + 卡培他滨) → 全直肠系膜切除 → 可选辅助卡培他滨
入组人群
高危局部进展期直肠癌(MRI定义:cT4a/b、肠外血管侵犯、cN2、直肠系膜筋膜受累或侧方淋巴结转移),N=920。
关键发现
3年疾病相关治疗失败:TNT(短程5×5 Gy + 18周CAPOX/FOLFOX) 23.7% vs 标准同步放化疗 30.4% (HR 0.75, P=0.019);pCR 28.4% vs 14.3% (P<0.0001);3年OS相似(89.1% vs 88.8%)。TNT降低远处转移;OS获益尚未显现。
时间线
指南引用
- NCCN Rectal (p.6)