RECOURSE
方案骨架
- 试验组
- 三氟胸苷/替吡啶 (TAS-102) 35 mg/m² BID 第1-5天和8-12天 Q28D + 最佳支持治疗
- 对照组
- 安慰剂 + 最佳支持治疗
入组人群
转移性结直肠癌,三线及以上,既往接受过氟尿嘧啶/奥沙利铂/伊立替康±抗VEGF±抗EGFR治疗(RAS WT)。
关键发现
三线及以上 mCRC(氟尿嘧啶+奥沙利铂+伊立替康±抗VEGF±抗EGFR进展后):mOS 7.1 vs 5.3 mo(HR 0.68, 95% CI 0.58-0.81, p<0.001);mPFS 2.0 vs 1.7 mo(HR 0.48, p<0.001);ORR 1.6% vs 0.4%;DCR 44% vs 16%(p<0.001);主要毒性:3-4级中性粒细胞减少症 38%,贫血 18%
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.46)
- NCCN Rectal (p.63)