REGOTORI
方案骨架
- 试验组
- 瑞戈非尼(剂量优化)+ 特瑞普利单抗(PD-1抗体)
- 对照组
- 单臂研究
入组人群
MSS/pMMR转移性结直肠癌,难治;中国主导的Ib/II期试验
关键发现
三线及以上MSS转移性结直肠癌(瑞戈非尼 80mg + 特瑞普利单抗 PD-1抗体):ORR 15.2%,DCR 36.4%;mPFS 2.1 个月;mOS 15.5 个月;肝转移:ORR 8.7% vs 仅肺转移:ORR 100%(3/3);肠道菌群分析提示梭状芽孢杆菌丰度与应答相关;3级TRAE 38.5%