SUNLIGHT
方案骨架
- 试验组
- 三氟胸腺苷/替吡拉西布(TAS-102)+ 贝伐珠单抗
- 对照组
- 三氟胸腺苷/替吡拉西布(TAS-102)单药
入组人群
转移性结直肠癌,三线及以上(转移性疾病≤2种既往治疗方案),对标准治疗难治;未按生物标志物选择
关键发现
三线及以上难治性转移性结直肠癌(≤2种既往化疗方案):FTD-TPI+贝伐 mOS 10.8 vs FTD-TPI 7.5 个月(HR 0.61, 95% CI 0.49-0.77, p<0.001);mPFS 5.6 vs 2.4 个月(HR 0.44, 95% CI 0.36-0.54, p<0.001);PS恶化时间 9.3 vs 6.3 个月(HR 0.54);无治疗相关死亡;主要OS终点达到
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.155)