X-ACT
方案骨架
- 试验组
- 口服卡培他滨 1,250 mg/m² 每日两次，第 1-14 天，每 3 周一个周期 × 8 个周期
- 对照组
- 静脉注射氟尿苷 + 亚叶酸（Mayo Clinic 方案）
入组人群
根治性切除后的 III 期结肠癌（N=1,987），辅助卡培他滨 vs IV 5-FU/LV。
关键发现
卡培他滨对于 DFS 不劣于静脉氟尿苷/亚叶酸（HR 上界 <1.20，P<0.001）；无病生存期 HR 0.86（P=0.04），卡培他滨获益；卡培他滨不良事件更少。确立口服卡培他滨作为等效的单药辅助治疗替代方案，可替代 IV 5-FU/LV。
时间线
指南引用
- NCCN Colon (p.99)