食管癌 · EC

mOS 15.3 vs 12.0 mo (HR 0.70, 95% CI 0.56-0.88, p=0.001); mPFS 6.9 vs 5.6 mo (HR 0.56, 95% CI 0.46-0.68, p<0.001); 达到两个共同主要终点

入组：未经治疗的晚期或转移性食管鳞癌

食管鳞癌+CPS>=10 mOS 13.9 vs 8.8 mo (HR 0.57, 95% CI 0.43-0.75, p<0.0001); 全部患者 mOS 12.4 vs 9.8 mo (HR 0.73, p<0.0001); 全部患者 PFS 6.3 vs 5.8 mo (HR 0.65, p<0.0001)

入组：未经治疗的局部晚期或转移性食管癌 (食管鳞癌或腺癌) 或 Siewert I 型胃食管结合部癌,不限 PD-L1 表达

TC PD-L1≥1%：纳武+化疗 mOS 15.4 vs 9.1 mo（HR 0.54）；纳武+伊匹 mOS 13.7 vs 9.1 mo（HR 0.64）；总体：纳武+化疗 13.2 vs 10.7 mo（HR 0.74）；纳武+伊匹 12.7 vs 10.7 mo（HR 0.78）；所有主要终点均达到

入组：既往未治疗的不可切除晚期、复发或转移性ESCC患者

mPFS HR 0.58 (95% CI 0.46-0.74, p<0.0001); OS HR 0.58 (95% CI 0.43-0.78, p=0.0004); 中期分析时两个主要终点均达到

入组：未经治疗的晚期食管鳞癌

全部患者 mOS 16.7 vs 12.5 mo (HR 0.63, 95% CI 0.51-0.78, p<0.001); CPS>=10 mOS 17.2 vs 13.6 mo (HR 0.64, p=0.002); PFS 7.2 vs 5.7 mo (HR 0.56)

入组：未经系统治疗的局部晚期或转移性食管鳞癌

mPFS 5.8 vs 5.3 mo（HR 0.60，95% CI 0.48-0.75，p<0.0001）；mOS 15.3 vs 11.8 mo（HR 0.68，95% CI 0.53-0.87，p=0.002）

入组：既往未治疗的局部晚期或转移性ESCC患者，PD-L1 CPS ≥1

mOS 17.2 vs 10.6 mo（分层HR 0.66，95% CI 0.54-0.80，单侧p<0.0001）；首项全球一线ESCC试验证明>6个月OS获益

入组：既往未治疗的晚期或转移性ESCC患者，不限PD-L1表达水平

mPFS 6.2 vs 5.4 mo（HR 0.67，p=0.0002）；mOS 15.3 vs 11.5 mo（HR 0.70，p=0.008）；ORR 60.1% vs 45.2%；两个主要终点均达到

入组：既往未治疗的不可切除局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者

mOS 10.9 vs 8.4 月（HR 0.77, 95% CI 0.62-0.96, p=0.019）；3-4级 TRAE 18% vs 63% — 免疫治疗毒性远低于紫杉类

入组：对氟尿苷类加铂类化疗难治或不耐受的不可切除晚期或复发性食管鳞癌，不限 PD-L1 状态

ORR 9.9% 全部（95% CI 5.2-16.7）；食管鳞癌 14.3%；CPS≥10 13.8%；缓解持久>12 月；安全性可接受

入组：≥2 线既往全身治疗进展的晚期食管癌（食管鳞癌或腺癌/胃食管结合部）

mOS 8.3 vs 6.2 月（HR 0.71, 95% CI 0.57-0.87, p=0.001）；中国患者人群；紫杉类/伊立替康对照

入组：一线治疗进展或不耐受后的晚期或转移性食管鳞癌

CPS≥10 mOS 9.3 vs 6.7 月（HR 0.69, 95% CI 0.52-0.93, p=0.0074）；鳞癌 mOS 8.2 vs 7.1 月（HR 0.78）；全部患者 OS 未达到（HR 0.89, p=0.056）

入组：一线治疗进展后的晚期或转移性食管癌（鳞癌或腺癌）

mOS 10.2 vs 9.4 mo（CF vs CFP；HR 1.17，p=0.43）；因无效性和安全性原因提前停止试验；5级事件4.3% vs 23.6%

入组：不可切除晚期或转移性ESCC，一线治疗

mPFS 3.02 vs 1.41 mo（HR 0.46，95% CI 0.32-0.66，p<0.001）；摘要中OS未达到；3-4级高血压16%

入组：既往接受化疗的复发或转移性ESCC

老年食管鳞癌二线纳武利尤单抗+伊匹单抗 mOS 7.2 mo (95% CI 5.7-12.4),历史上优于化疗

入组：老年 (>=65 岁) 食管鳞癌患者,一线治疗后出现疾病进展或复发

全部患者 mOS 8.6 vs 6.3 月（HR 0.70, 95% CI 0.57-0.85, p=0.0001）；PD-L1 TAP≥10% mOS 10.3 vs 6.8 月（HR 0.54）；ORR 20.3% vs 9.8%；≥3级 TRAE 18.8% vs 55.8%

入组：一线治疗进展后的晚期或转移性食管鳞癌

确认ORR 34.6%（95% CI 22.0-49.1）；≥3级TRAE 44%（主要为转氨酶升高）；无治疗相关死亡

入组：一线化疗后进展或不耐受的不可切除局部晚期、复发或转移性ESCC

确认ORR 10.2%，DCR 69.4%，mPFS 4.6 mo，mOS 7.5 mo（既往接受ICI治疗的ESCC）；未达到临床意义的ORR阈值

入组：既往接受免疫检查点抑制剂治疗的晚期ESCC

中位 OS 49.4 vs 24.0 月（HR 0.657, 95% CI 0.495-0.871, P=0.003）；R0 切除率 92% vs 69%；pCR 29%。院内死亡率两组均 4%。

入组：可切除食管或食管胃结合部癌（75% 腺癌，23% 鳞癌）

5 年 OS 55%（术前 CF）vs 43%（术后 CF）；HR 0.73, P=0.04。术前 CF 优于术后 CF。

入组：II/III 期（不含 T4）胸段食管鳞癌

7y中位随访时mOS 48.6 vs 24.0 mo（HR 0.68，P=0.003）。鳞癌亚组获益显著（HR 0.48，mOS 81.6 vs 21.1 mo）；腺癌获益也显著（HR 0.73）。

入组：临床可切除的局部晚期食管或食管胃结合部癌（T1N1M0或T2-3N0-1M0），鳞癌和腺癌，最少5年随访

mOS 100.1 vs 66.5 mo（HR 0.71，P=.025）；pCR 43.2%；R0 98.4% vs 91.2%。DFS HR 0.58（P<.001）。

入组：可能可切除的胸段食管鳞癌临床分期T1-4N1M0或T4N0M0

10y OS 38%（新辅助放化疗+手术）vs 25%（单独手术）；绝对获益13%。癌症特异性死亡HR 0.60。局部区域复发HR 0.40。

入组：临床可切除的局部晚期食管或食管胃结合部癌（鳞癌和腺癌），10年随访

5y OS 59.9% vs 49.1%（HR 0.74，P=.03）；5y DFS 63.6% vs 43.0%（HR 0.60）。

入组：胸段食管鳞癌临床分期T1-4N1M0或T4N0M0，长期随访

mOS 48.0 vs 49.2 mo；3y OS 55% vs 57%（HR 1.03，P=0.82）。CROSS组pCR和R0切除率更高，但OS/DFS相当。

入组：食管或食管胃结合部cT2-3 N0-3 M0腺癌

3年OS NeoCF+D 72.1% vs NeoCF 62.6%（HR 0.68，P=0.006）；NeoCF+RT 68.3%（HR 0.84，NS）。三药DCF获胜；CF加RT未改善OS。

入组：未经治疗的局部晚期食管鳞状细胞癌（OSCC），年龄20-75岁，ECOG 0-1

mDFS 22.4 vs 11.0 mo（HR 0.69，96.4% CI 0.56-0.86，P<0.001）。已全球批准作为非pCR食管/胃食管结合部癌新辅助放化疗后的标准辅助治疗。

入组：新辅助放化疗后有残留病理病变的切除（R0）II/III期食管或胃食管结合部癌患者

pCR 55.6% (10/18 切除); G3+ AE 65% (淋巴细胞减少最常见); 无手术延迟; 1 例治疗相关死亡 (V 级 AE)。

入组：可切除食管鳞癌，任何 PD-L1 状态

pCR 28.0%（Cam+nab-TP）vs 15.4%（Cam+TP）vs 4.7%（TP）；两个免疫肿瘤学组均显著优于对照。EFS 数据未成熟。G3+ TRAE 34.1%/29.2%/28.8%。

入组：可切除胸段局部晚期食管鳞癌（T1b-3N1-3M0 或 T3N0M0）

MPR 72%，pCR 41%；2 年 OS 91%，2 年 DFS 89%。新辅助阶段无 ≥3 级 AE。

入组：局部晚期可切除食管鳞癌

2 年 OS 78.1%；2 年 RFS 67.9%；MPR 强预后指标（2 年 OS 91% vs 48%）；远处转移为主要复发模式。

入组：临床 N2-3 食管鳞癌（高淋巴结负荷），可切除

中位OS 12.5 vs 8.9个月；2年OS 38% vs 10%（P<0.001），CRT（顺铂/5-FU + 50 Gy）vs RT单独（64 Gy）。确立了根治性放化疗作为治愈性选择。

入组：局部晚期胸段食管癌（鳞状细胞癌或腺癌）

5年OS 26%（CRT）vs 0%（RT单独）；8年OS 22% CRT vs 0% RT单独。化疗加RT的持久获益。

入组：局部晚期T1-3 N0-1 M0胸段食管癌（鳞状细胞癌或腺癌），长期随访

2年OS 34%（手术）vs 40%（CRT继续），HR 0.90，P=0.44（NS）；3个月死亡率9.3% vs 0.8%（P=0.002）。在对CRT有反应的ESCC患者中，加用手术无生存获益。

入组：可手术的T3N0-1M0胸段食管癌（主要为鳞状细胞癌）患者，对诱导放化疗有反应

中位OS 34.5个月（dCRT）vs 24.7个月（dCRT+西妥昔单抗），HR 1.25（NS）；西妥昔单抗组更差。重要的是，dCRT单独治疗组的mOS 34.5个月是英国同期CapOx + 50Gy根治性CRT方案的基准。

入组：接受根治性放化疗的食管癌患者（约73%为鳞状细胞癌）

设计论文；OS/EFS双主要终点。入组已完成；截至2026年初结果待公布

入组：局部晚期不可切除食管或胃食管结合部癌，一线治疗（设计论文；试验进行中）

院内肺部感染34%（开放）vs 12%（MIE），RR 0.35，P=0.005。2周肺部感染29% vs 9%，P=0.005。

入组：可切除的食管或GEJ癌，年龄18-75岁

匹配后，3年OS SALV 43.3% vs NCRS 40.1%（NS）；院内死亡率相似（8.4% vs 9.3%）；SALV吻合口瘘发生率更高（17.2% vs 10.7%）。

入组：2000-2010年在30个欧洲中心接受切除术的食管癌患者（倾向评分匹配队列）

3y OS 40.4% (开放) vs 50.5% (MIE), HR 0.88 (NS); 3y DFS 35.9% vs 40.2%, HR 0.69 (NS)。肿瘤学等效性已确认。

入组：可切除胸内食管癌包括 Siewert I 型胃食管结合部癌，3 年随访

手术相关并发症总体发生率 59% (RAMIE) vs 80% (OTE), RR 0.74, P=0.02; 肺部并发症 RR 0.54; 心脏并发症 RR 0.47; 肿瘤学结局相当。

入组：可切除胸内食管癌

PBT 的平均 TTB 降低 2.3 倍 (17.4 vs 39.9); 术后并发症评分降低 7.6 倍 (2.5 vs 19.1); 3y PFS 和 OS 相似 (~50% / 44.5%)。

入组：接受根治性或新辅助同步放化疗的局部晚期食管癌

5y OS 41% (RAMIE) vs 40% (OTE), P=0.83; 5y DFS 42% vs 43%, P=0.75。5 年肿瘤学等效性。

入组：可切除胸内食管癌 (~80% 接受新辅助同步放化疗)，5 年随访