RATIONALE-306
方案骨架
- 试验组
- 替雷利珠单抗 + 研究者选择的化疗（顺铂或奥沙利铂 + 氟尿苷类或紫杉醇）
- 对照组
- 安慰剂 + 研究者选择的化疗
入组人群
既往未治疗的晚期或转移性ESCC患者，不限PD-L1表达水平
关键发现
mOS 17.2 vs 10.6 mo（分层HR 0.66，95% CI 0.54-0.80，单侧p<0.0001）；首项全球一线ESCC试验证明>6个月OS获益
时间线
指南引用
- NCCN ESOPHAGEAL (p.47)
既往未治疗的晚期或转移性ESCC患者，不限PD-L1表达水平
mOS 17.2 vs 10.6 mo（分层HR 0.66，95% CI 0.54-0.80，单侧p<0.0001）；首项全球一线ESCC试验证明>6个月OS获益