临床试验知识库

胃癌 · GC

58 项试验 · NCCN Gastric + CSCO 胃癌 2025 · 按治疗场景 / 分子分型组织 · 时间顺序

晚期一线 IO + 化疗 11 项

从历史 V325/REAL-2 化疗骨架到 CheckMate-649 / KEYNOTE-859 / ORIENT-16——IO+化疗时代重塑晚期一线

V325

多西他赛 75 + 顺铂 75 d1 + 5-FU 750/d d1-5 Q3W(DCF) vs 顺铂 100 d1 + 5-FU 1000/d d1-5 Q4W(CF)

mOS 9.2 vs 8.6 mo(HR 0.77,p=0.02);TTP 5.6 vs 3.7 mo;ORR 37% vs 25%;2 年 OS 18% vs 9%;3-4 级中性粒细胞减少 82%

入组:接受一线治疗的晚期胃癌患者

REAL-2

表柔比星 + 顺铂或奥沙利铂 + 5-FU 或卡培他滨(ECF/ECX/EOF/EOX,2×2 因子设计) vs 表柔比星 + 顺铂 + 5-FU(ECF,参考组)

卡培他滨对 5-FU 非劣效(HR 0.86);奥沙利铂对顺铂非劣效(HR 0.92);EOX 最优组 mOS 11.2 mo vs ECF 9.9 mo(HR 0.80,p=0.02)

入组:晚期食管胃癌患者

SPIRITS

S-1 + 顺铂 60 mg/m2 Q5W vs S-1 单药

mOS 13.0 vs 11.0 mo(HR 0.77,95% CI 0.61-0.98,p=0.04);mPFS 6.0 vs 4.0 mo(HR 0.57);ORR 54% vs 31%

入组:接受一线治疗的日本晚期胃癌患者

G-SOX

S-1 + 奥沙利铂 100 mg/m2 d1 Q3W (SOX) vs S-1 + 顺铂 60 mg/m2 d8 Q5W (CS)

mOS 14.1 vs 13.1 mo;PFS HR 1.004(非劣效);SOX 的 ≥3 级 AE 更少(肾毒性更低、中性粒细胞减少更少)

入组:日本化疗初治晚期胃癌患者

KEYNOTE-062

帕博利珠单抗单药治疗,或帕博利珠单抗 + 化疗 vs 化疗

帕博利珠单抗 vs 化疗(CPS≥1)mOS 10.6 vs 11.1 月非劣效;CPS≥10 17.4 vs 10.8 月(HR 0.69 NS);帕博利珠单抗+化疗 vs 化疗 OS 无显著差异

入组:一线 PD-L1 CPS≥1 晚期胃/胃食管结合部腺癌

CHECKMATE-649

纳武利尤单抗 + FOLFOX 或 XELOX vs FOLFOX 或 XELOX

PD-L1 CPS≥5:mOS 14.4 vs 11.1 月(HR 0.71, 98.4% CI 0.59-0.86, p<0.0001);mPFS 7.7 vs 6.0 月(HR 0.68);ORR 60% vs 45%;主要终点达到

入组:HER2阴性晚期胃、胃食管结合部或食管腺癌,作为一线治疗

JAVELIN-GASTRIC-100

12周诱导化疗后阿维鲁单抗维持治疗 vs 继续诱导化疗

mOS 10.4 vs 10.9 月(HR 0.91, 95% CI 0.74-1.11, p=0.178,阴性);24月 OS 22.1% vs 15.5%;TRAE ≥3级 12.8% vs 32.8%

入组:HER2阴性晚期胃癌患者,12周诱导化疗后无进展

ATTRACTION-4

纳武利尤单抗 + SOX 或 CAPOX vs 安慰剂 + SOX 或 CAPOX

mPFS 10.45 vs 8.34 月(HR 0.68, 98.51% CI 0.51-0.90, p=0.0007);mOS 17.45 vs 17.15 月(HR 0.90, p=0.26,主要 OS 终点未达到)

入组:HER2阴性晚期胃/胃食管结合部癌的东亚患者,作为一线治疗

KEYNOTE-859

帕博利珠单抗200 mg Q3W+FP或CAPOX vs 安慰剂+FP或CAPOX

ITT mOS 12.9 vs 11.5个月(HR 0.78, 95% CI 0.70-0.87, p<0.0001);CPS≥10 HR 0.65;mPFS 6.9 vs 5.6个月(HR 0.76);ORR 51.3% vs 42.0%

入组:HER2阴性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者,一线治疗

ORIENT-16

信迪利单抗 + XELOX vs 安慰剂 + XELOX

全人群 mOS 15.2 vs 12.3 月(HR 0.77, 95% CI 0.63-0.94, p=0.009);CPS≥5 mOS 18.4 vs 12.9 月(HR 0.66, 95% CI 0.50-0.86, p=0.002)

入组:HER2阴性晚期胃/胃食管结合部腺癌的中国患者,作为一线治疗

RATIONALE-305

替雷利珠单抗+化疗 vs 安慰剂+化疗

PD-L1 TAP≥5%:mOS 17.2 vs 12.6个月(HR 0.74);ITT mOS 15.0 vs 12.9个月(HR 0.80, p=0.001);安全性相似

入组:HER2阴性晚期胃/胃食管结合部腺癌患者,一线治疗

HER2+ 晚期 7 项

从 2010 ToGA 到 DESTINY-Gastric ADC 时代——HER2+ 终于追上肺癌的精准治疗节奏

TOGA

曲妥珠单抗 + XP或FP化疗 vs XP或FP化疗

mOS 13.8 vs 11.1 mo(HR 0.74,95% CI 0.60-0.91,p=0.0046);IHC3+/FISH+亚组mOS 16.0 vs 11.8 mo(HR 0.65)

入组:HER2阳性晚期胃/胃食管结合部癌,一线治疗

LOGIC/TRIO-013

拉帕替尼 + CapeOx vs 安慰剂 + CapeOx

mOS 12.2 vs 10.5 mo(HR 0.91,NS,阴性);mPFS 6.0 vs 5.4 mo(HR 0.82,p=0.0381);ORR 53% vs 39%

入组:HER2阳性晚期胃食管腺癌,一线治疗

DESTINY-GASTRIC-01

德曲妥珠单抗(T-DXd)6.4 mg/kg vs 医生选择的化疗

ORR 51% vs 14%(p<0.001);mOS 12.5 vs 8.4 mo(HR 0.59,95% CI 0.39-0.88,p=0.01);ILD 9例1-2级,3例3-4级

入组:日本/韩国HER2阳性晚期胃/胃食管结合部癌,经过≥2线治疗(包括曲妥珠单抗)后进展

DESTINY-GASTRIC-02

德曲妥珠单抗(T-DXd)6.4 mg/kg Q3W

确认 ORR 42%(95% CI 30.8-53.4);mPFS 5.6 个月;mOS 12.1 个月;ILD 10%(1 例 5 级)

入组:西方人群 HER2 阳性胃/胃食管结合部癌在含曲妥珠单抗方案后进展(二线)

KEYNOTE-811

帕博利珠单抗 200 mg + 曲妥珠单抗 + FP 或 CAPOX vs 安慰剂 + 曲妥珠单抗 + FP 或 CAPOX

mPFS 10.0 vs 8.1 个月(HR 0.72,95% CI 0.60-0.87,p=0.0002);mOS 20.0 vs 16.8 个月(HR 0.84);ORR 72.6% vs 60.1%

入组:HER2 阳性晚期胃/胃食管结合部癌一线治疗

DESTINY-GASTRIC-04

德曲妥珠单抗(T-DXd) vs 雷莫西尤单抗 + 紫杉醇

mOS 14.7 vs 11.4 个月(HR 0.70,95% CI 0.55-0.90,p=0.004);mPFS HR 0.74;确认 ORR 44.3% vs 29.1%

入组:HER2 阳性胃/胃食管结合部癌在曲妥珠单抗一线治疗后进展(再活检确认 HER2+)

HERIZON-GEA-01

赞尼妥单抗 + 化疗 + 替雷利珠单抗,或赞尼妥单抗 + 化疗 vs 曲妥珠单抗 + 化疗

2025 年顶线数据:两个赞尼妥单抗组 PFS HR ~0.65 vs 对照;赞尼妥单抗+替雷利珠单抗+化疗 mOS 相比曲妥珠单抗+化疗改善 >7 个月;ESMO 2025 LBA;完整同行评审结果待 2026 年公布

入组:HER2 阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌一线治疗

CLDN18.2+ 晚期 6 项

SPOTLIGHT / GLOW zolbetuximab 获批 + CT041 CAR-T / satricabtagene——一个新 biomarker 类别的崛起

FAST

佐贝妥昔单抗 + EOX(表柔比星 + 奥沙利铂 + 卡培他滨) vs EOX 单药

mPFS/mOS HR 分别为 0.44 和 0.55(均 p<0.0005);CLDN18.2 中等/强表达 ≥70% 的亚组 PFS HR 0.38

入组:CLDN18.2 阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌一线治疗

GLOW

佐贝妥珠单抗 + CAPOX vs 安慰剂 + CAPOX

mPFS 8.21 vs 6.80 mo(HR 0.687, 95% CI 0.544-0.866, p=0.0007);mOS 14.39 vs 12.16 mo(HR 0.771, 95% CI 0.615-0.965, p=0.0118)

入组:CLDN18.2阳性HER2阴性晚期胃/胃食管交界处癌,作为一线治疗

ILUSTRO

佐贝妥珠单抗单药治疗(队列1A)、佐贝妥珠单抗 + mFOLFOX6(队列2)或佐贝妥珠单抗 + 帕博利珠单抗(队列3A)

一线+化疗mPFS 17.8 mo,ORR 71.4%;单药3线+ORR 0%,mPFS 1.54 mo;佐贝妥珠单抗+帕博利珠单抗3线+ORR 0%,mPFS 2.96 mo

入组:CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管交界处腺癌,跨越晚期(1A、3A)和一线(队列2)队列

SPOTLIGHT

佐贝妥珠单抗 + mFOLFOX6 vs 安慰剂 + mFOLFOX6

mPFS 10.61 vs 8.67 mo(HR 0.75, 95% CI 0.60-0.94, p=0.0066);mOS 18.23 vs 15.54 mo(HR 0.75, 95% CI 0.60-0.94, p=0.0053)

入组:CLDN18.2阳性(>=75%细胞IHC 2+/3+)HER2阴性晚期胃/胃食管交界处癌,作为一线治疗

TRANSTAR102-(TST001-1002)-COHORT-G

奥塞妥单抗(抗CLDN18.2 ADCC增强型抗体)+ 纳武利尤单抗 + CAPOX

高/中CLDN18.2任意PD-L1:mPFS 12.6 mo;CPS<5亚组mPFS 12.6 mo;ORR 66%+

入组:一线晚期胃/胃食管交界处癌,CLDN18.2表达高/中等

CT041-ST-01

satri-cel(CLDN18.2靶向CAR-T细胞) vs 医生选择的化疗

mPFS 3.25 vs 1.77 mo(HR 0.37, 95% CI 0.25-0.55, p<0.0001);ORR 37% vs 10%;mOS趋势有利(数据成熟中)

入组:CLDN18.2阳性(IHC >=2+, >=40%细胞)经过>=2线先前治疗耐药的晚期胃/胃食管交界处癌

二线及后线 8 项

Ramucirumab REGARD/RAINBOW, TAS-102, nivolumab ATTRACTION-2——以及 HER2+ 二线 T-DXd

COUGAR-02

多西他赛 75 mg/m2 Q3W + 主动症状控制 vs 主动症状控制单独治疗

mOS 5.2 vs 3.6 mo (HR 0.67, 95% CI 0.49-0.92, p=0.01); 症状控制改善(疼痛、恶心)

入组:含铂/氟尿嘧啶耐药的食管胃腺癌

RAINBOW

雷莫西尤单抗 + 紫杉醇 vs 安慰剂 + 紫杉醇

mOS 9.6 vs 7.4 mo (HR 0.807, 95% CI 0.678-0.962, p=0.017); mPFS 4.4 vs 2.9 mo (HR 0.635, p<0.0001); ORR 28% vs 16%

入组:一线含铂/氟尿嘧啶进展的晚期胃/胃食管结合部腺癌

REGARD

雷莫西尤单抗 8 mg/kg Q2W + BSC vs 安慰剂 + BSC

mOS 5.2 vs 3.8 mo (HR 0.776, 95% CI 0.603-0.998, p=0.047); mPFS 2.1 vs 1.3 mo (HR 0.483, p<0.0001)

入组:一线含铂/氟尿嘧啶后的晚期胃/胃食管结合部腺癌

ATTRACTION-2

纳武利尤单抗 3 mg/kg Q2W vs 安慰剂

mOS 5.26 vs 4.14 mo(HR 0.63,95% CI 0.51-0.78,p<0.0001);12 个月 OS 26.2% vs 10.9%;ORR 11.2% vs 0%

入组:接受过 ≥2 条先前治疗线的晚期胃/胃食管结合部癌的东亚患者

CHECKMATE-032

纳武利尤单抗 3 mg/kg,或纳武利尤单抗 1 mg/kg + 伊匹单抗 3 mg/kg,或纳武利尤单抗 3 mg/kg + 伊匹单抗 1 mg/kg

ORR:纳武 12% / 纳武1+伊3 24% / 纳武3+伊1 8%;12 个月 OS 39% / 35% / 24%

入组:化疗耐药的胃癌、食管癌或胃食管结合部癌的西方患者(79% 接受过 ≥2 条先前治疗线)

KEYNOTE-061

帕博利珠单抗 200 mg Q3W vs 紫杉醇

CPS≥1 mOS 9.1 vs 8.3 mo(HR 0.82,95% CI 0.66-1.03,p=0.0421 NS,阴性);CPS≥10 显示获益信号;≥3 级 TRAE 14% vs 35%

入组:一线含铂/氟尿嘧啶治疗后进展、PD-L1 CPS≥1 的晚期胃/胃食管结合部腺癌

TAGS

TAS-102(三氟胸苷/替吡啶)35 mg/m2 BID d1-5/8-12 q28 + 最佳支持治疗 vs 安慰剂 + 最佳支持治疗

mOS 5.7 vs 3.6 mo(HR 0.69,95% CI 0.56-0.85,p=0.00058);mPFS HR 0.57

入组:接受过 ≥2 条先前治疗方案(三线及以上)后进展的晚期胃/胃食管结合部癌

FRUTIGA

呋喹替尼(口服 VEGFR TKI)+ 紫杉醇 vs 安慰剂 + 紫杉醇

mPFS 5.6 vs 2.7 mo(HR 0.57,p<0.0001,MET);mOS 9.6 vs 8.4 mo(HR 0.96,p=0.6064,NOT MET);ORR 42.4% vs 22.4%

入组:一线含铂和氟尿嘧啶治疗后进展的晚期胃/胃食管结合部腺癌的中国患者

围术期与辅助治疗 16 项

MAGIC ECF → FLOT4 → MATTERHORN durvalumab+FLOT——围术期范式升级 + 亚洲辅助为主路径(ACTS-GC, CLASSIC)

INT-0116

手术+辅助5FU/亚叶酸+45 Gy化放疗 vs 手术单独治疗

mOS 36 vs 27个月(死亡HR 1.35, 95% CI 1.09-1.66, P=0.005);mRFS 30 vs 19个月(HR 1.52);3年OS 50% vs 41%

入组:切除的胃或胃食管结合部腺癌患者

MAGIC

围术期 ECF(术前 3 周期 + 术后 3 周期)+ 手术 vs 单独手术

5 年 OS 36% vs 23%(HR 0.75, 95% CI 0.60-0.93, P=0.009);PFS HR 0.66(95% CI 0.53-0.81, P<0.001)

入组:可切除的胃、胃食管结合部或下段食管腺癌

ACTS-GC

辅助S-1治疗1年 vs 手术单独治疗

3年OS 80.1% vs 70.1%(死亡HR 0.68, 95% CI 0.52-0.87, P=0.003);长期随访5年OS 71.7% vs 61.1%(HR 0.669)

入组:日本患者,II/III期胃癌,已行根治性D2胃切除术

CLASSIC

辅助CapOx(卡培他滨+奥沙利铂)8个周期,共6个月 vs 手术(D2)单独治疗

3年DFS 74% vs 59%(HR 0.56, 95% CI 0.44-0.72, p<0.0001);长期随访5年OS 78% vs 69%(HR 0.66)

入组:II-IIIB期胃癌患者,已行D2胃切除术(韩国/中国/台湾)

ARTIST

辅助 XP x2 + 放疗 + XP x2 (同步放化疗) vs 辅助 XP (卡培他滨 + 顺铂) x6 周期

3y DFS 78.2% (XPRT) vs 74.2% (XP), HR 0.740 (95% CI 0.520-1.050, P=0.0922, NS); OS HR 1.130 (NS); 淋巴结阳性和肠型 Lauren 分类亚组获益

入组:D2 切除的胃癌

ST03

围术期 ECX + 贝伐珠单抗,共 6 个维持剂量 vs 围术期 ECX

3 年 OS 50.3% vs 48.1%(HR 1.08, 95% CI 0.91-1.29, p=0.36);贝伐珠单抗组食管胃吻合口瘘 24% vs 10%

入组:可切除的胃、胃食管结合部或下段食管腺癌

CRITICS

术前化疗 + 术后放化疗(45 Gy + 卡培他滨/顺铂) vs 围术期化疗(ECC或EOC)

mOS 43 vs 37 mo(HR 1.01,95% CI 0.84-1.22,p=0.90);5年OS相似;术后依从性59%/62%

入组:IB-IVA期可切除胃/胃食管结合部癌

FLOT4

围术期FLOT x4+4 周期 vs 围术期ECF 或 ECX x3+3 周期

mOS 50 vs 35 mo(HR 0.77, 95% CI 0.63-0.94);pCR 16% vs 6%

入组:局部晚期可切除胃/胃食管交界处腺癌(cT2+ 或 cN+)

JACCRO-GC-07

辅助 S-1 + 多西他赛 vs 辅助 S-1 单药

3y RFS 66% vs 50% (HR 0.632, 99.99% CI 0.400-0.998, P<0.001); 双药中性粒细胞减少症显著升高

入组:R0 切除后 III 期胃癌 (亚洲人群)

ARTIST-2

辅助 SOX x6 月, 或 SOX + 45 Gy 同步放化疗 (SOXRT) vs 辅助 S-1 单药 x1 年

3y DFS 64.8% (S-1) vs 74.3% (SOX, HR 0.692, P=0.042) vs 72.8% (SOXRT, HR 0.724, P=0.074); SOX vs SOXRT 无差异 (HR 0.971)

入组:D2 切除的 II/III 期淋巴结阳性胃癌

PRODIGY

新辅助DOS x3 + 手术 + 辅助S-1(CSC) vs 手术 + 辅助S-1(SC)

调整后PFS HR 0.70(95% CI 0.52-0.95, P=0.023)用于新辅助DOS+手术+辅助S-1 vs 手术+辅助S-1;3年PFS 66.3% vs 60.2%

入组:韩国患者,cT2-3N+ 或 T4 局部晚期胃癌

RESOLVE

围术期SOX,或辅助SOX vs 辅助CapOx

3年DFS 59.4%(围术期-SOX)vs 51.1%(辅助-CapOx),HR 0.77(95% CI 0.61-0.97, p=0.028);辅助-SOX 非劣效于辅助-CapOx

入组:中国患者,cT4aN+ 或 cT4bNany M0 胃/胃食管交界处癌,D2 胃切除术后

ATTRACTION-5

纳武利尤单抗 + 辅助 S-1 或 CapOx 化疗 vs 安慰剂 + 辅助 S-1 或 CapOx 化疗

3y RFS 68.4% vs 65.3% (HR 0.90, 95.72% CI 0.69-1.18, p=0.44); D2 切除后亚洲 III 期胃/食管胃结合部癌辅助免疫治疗阴性

入组:D2+ 胃切除术后 III 期胃/食管胃结合部癌的亚洲患者

TOPGEAR

术前放化疗 + 围术期化疗(ECF或FLOT) vs 单独围术期化疗(ECF或FLOT)

pCR 17% vs 8%,倾向放化疗;中位OS 46 vs 49 mo(HR 1.05,95% CI 0.83-1.31,NS);mPFS 31 vs 32 mo(NS)

入组:可切除胃/胃食管结合部腺癌

KEYNOTE-585

新辅助 + 辅助帕博利珠单抗 + 化疗(顺铂/氟尿嘧啶或FLOT) vs 安慰剂 + 化疗(顺铂/氟尿嘧啶或FLOT)

主要队列:mOS 71.8 vs 55.7 mo(HR 0.86, 95% CI 0.71-1.06, NS);EFS HR 0.81(95% CI 0.67-0.98);病理完全缓解改善

入组:未经治疗的局部晚期可切除胃/胃食管交界处癌

MATTERHORN

度伐利尤单抗 1500 mg q4w + 围术期FLOT,随后度伐利尤单抗 q4w x10 vs 安慰剂 q4w + 围术期FLOT,随后安慰剂 q4w x10

2年EFS 67.4% vs 58.5%(HR 0.71, 95% CI 0.58-0.86, P<0.001);pCR 19.2% vs 7.2%(RR 2.69);2年OS 75.7% vs 70.4%

入组:可切除胃/胃食管交界处腺癌

手术技术 / GEJ 10 项

CROSS 术前 ChemoRT + CheckMate-577 辅助 nivo for GEJ;JCOG/KLASS/LOGICA 微创手术系列

JCOG9501

D2胃切除术 + 腹主动脉旁淋巴结清扫 (PAND) vs D2胃切除术单独治疗

5年OS 69.2% (D2) vs 70.3% (D2+PAND);HR 1.03 (95% CI 0.77-1.37, P=0.85);PAND组手术时间增加63分钟,失血量增加230 ml

入组:日本患者,可治愈的T2b/T3/T4胃癌

CROSS

每周卡铂 + 紫杉醇 x5 + 41.4 Gy 放疗后手术 vs 单独手术

mOS 49.4 vs 24.0 mo (HR 0.657, 95% CI 0.495-0.871, P=0.003); R0 92% vs 69%; pCR 29% (总体), 23% (腺癌), 49% (鳞癌)

入组:可切除食管或食管胃结合部癌 (75% 腺癌, 23% 鳞癌)

CLASS-01

腹腔镜远端胃切除术 (LDG) vs 开放远端胃切除术 (ODG)

3年DFS 76.5% (LDG) vs 77.8% (ODG),差异-1.3pp在非劣效界值内;3年OS 83.1% vs 85.2% (HR 1.19, P=0.28, NS)

入组:中国患者,局部进展期胃癌 (cT2-T4a),无巨大淋巴结或转移

KLASS-01

腹腔镜远端胃切除术 (LDG) vs 开放远端胃切除术 (ODG)

5年OS 94.2% (LDG) vs 93.3% (ODG,log-rank P=0.64);5年癌症特异性生存率97.1% vs 97.2%;非劣效性达到

入组:韩国患者,I期胃癌

CHECKMATE-577

纳武利尤单抗 1年 vs 安慰剂

mDFS 22.4 vs 11.0 mo (HR 0.69, 96.4% CI 0.56-0.86, P<0.001); OS信号后期成熟(限于PD-L1+, ITT在ASCO 2025非显著)

入组:R0切除的II/III期食管/食管胃结合部癌,新辅助放化疗后有残留病理病变

LOGICA

腹腔镜胃切除术 (LG) vs 开放胃切除术 (OG)

中位住院时间两组均7天 (P=0.34);LG组失血量更少 (150 vs 300 ml);术后并发症44% vs 42% (NS);1年OS 76% vs 78%;R0切除率两组均95%

入组:可切除的胃癌患者 (cT1-4aN0-3bM0),西方 (荷兰) 人群

JCOG1001

D2 胃切除术伴囊膜切除 vs D2 胃切除术伴单独大网膜切除

5 年 OS 74.9%(囊膜切除)vs 76.5%(大网膜切除),HR 1.03(95% CI 0.83-1.27, P=0.598);囊膜切除组腹腔内脓肿更多(5.5% vs 2.5%)

入组:cT3-T4a 胃癌

KLASS-02

腹腔镜远端胃切除术(LDG) vs 开放式远端胃切除术(ODG)

5 年 OS 88.9%(LDG)vs 88.7%(ODG);5 年 RFS 79.5% vs 81.1%(NS);晚期并发症 6.5% vs 11.0%,LDG 更优

入组:局部进展期胃癌且 R0 切除后

JLSSG0901

腹腔镜辅助远端胃切除术伴 D2 淋巴结清扫(LADG) vs 开放式远端胃切除术伴 D2 淋巴结清扫(ODG)

5 年 RFS 73.9%(ODG)vs 75.7%(LADG);HR 0.96(90% CI 0.72-1.26,非劣效性 P=0.03);5 年 OS HR 0.83(NS)

入组:日本局部进展期胃癌患者

NEO-AEGIS

新辅助放化疗(CROSS方案) + 手术 vs 围术期化疗(MAGIC或FLOT) + 手术

mOS 48 vs 49.2 mo (HR 1.03, 95% CI 0.77-1.38, p=0.82); 3y OS 55% vs 57%; pCR + R0 利于放化疗; DFS HR 0.89 (NS)

入组:局部晚期可切除食管或食管胃结合部腺癌