CHECKMATE-040-(NIVO-MONO-COHORT)

NCT01658878 📎

方案骨架

试验组
纳武利尤单抗（扩展阶段 3 mg/kg Q2W）

入组人群

晚期肝细胞癌，伴或不伴慢性病毒性肝炎（HCV/HBV）；未接受索拉非尼治疗/不耐受或索拉非尼进展；Child-Pugh A 级（扩展阶段）。单臂 I/II 期试验。

关键发现

剂量扩展阶段（3 mg/kg）ORR 20%，包括 HCV/HBV/非病毒性队列；反应持久；3/4 级 TRAE 可控；**支持 FDA 加速批准 2017 年 9 月**用于索拉非尼后二线（后因 CheckMate-459 OS 阴性和 KN-240 未达显著性于 2021 年 7 月撤销）

来源：PMID 28434648

时间线

    指南引用

    • NCCN HCC (p.18)