CHECKMATE-459
方案骨架
- 试验组
- 纳武利尤单抗 240 mg Q2W
- 对照组
- 索拉非尼
入组人群
晚期肝细胞癌，无既往全身治疗，Child-Pugh A级，ECOG 0/1，不论病毒性肝炎状态
关键发现
mOS 16.4 vs 14.7 mo (HR 0.85, 95% CI 0.72-1.02, p=0.075) — **未达到预设阈值 p=0.0419**; 数值获益但统计学阴性; 触发2021年7月FDA撤销纳武利尤单抗二线单药在HCC中的加速批准
晚期肝细胞癌，无既往全身治疗，Child-Pugh A级，ECOG 0/1，不论病毒性肝炎状态
mOS 16.4 vs 14.7 mo (HR 0.85, 95% CI 0.72-1.02, p=0.075) — **未达到预设阈值 p=0.0419**; 数值获益但统计学阴性; 触发2021年7月FDA撤销纳武利尤单抗二线单药在HCC中的加速批准