CHECKMATE-9DW

NCT04039607 📎

方案骨架

试验组
纳武利尤单抗 1 mg/kg + 伊匹单抗 3 mg/kg Q3W x4，随后纳武利尤单抗 480 mg Q4W
对照组
研究者选择的乐伐替尼或索拉非尼

入组人群

不可切除肝细胞癌，Child-Pugh A 级，ECOG 0/1，无既往全身治疗

关键发现

mOS 23.7 vs 20.6 mo (HR 0.79, 95% CI 0.65-0.96, p=0.018)；早期风险交叉——前6个月 HR 1.65（恶化）随后 HR 0.61（改善）；24个月 OS 49% vs 39%，36个月 38% vs 24%；12例 TRAE 死亡 vs 3例——**治疗相关死亡率翻倍**需谨慎患者选择；病因学 HBV ~35%、HCV ~26%、非病毒性 ~39%

来源：PMID 40349714

时间线

    指南引用

    • NCCN HCC (p.6)