KEYNOTE-224
方案骨架
- 试验组
- 帕博利珠单抗 200 mg 静脉注射 Q3W
入组人群
既往接受过索拉非尼治疗(难治或不耐受)的晚期肝细胞癌,ECOG 0-1,Child-Pugh A 级。单臂 II 期试验。
关键发现
ORR 17%(95% CI 11-26);1% CR,16% PR,44% SD;3 级以上 TRAE ~24%;支持 **FDA 加速批准 2018 年 11 月**用于索拉非尼后二线 HCC;病因混合(HBV 22%,HCV 26%,非病毒性 ~45%)
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.18)