KEYNOTE-394
方案骨架
- 试验组
- 帕博利珠单抗 200 mg Q3W + 最佳支持治疗
- 对照组
- 安慰剂 + 最佳支持治疗
入组人群
亚洲晚期肝细胞癌患者，对索拉非尼或含奥沙利铂化疗进展或不耐受
关键发现
mOS 14.6 vs 13.0 mo (HR 0.79, 95% CI 0.63-0.99, p=0.0180) — **达到预设阈值** (p<0.0193); mPFS 2.6 vs 2.3 mo (HR 0.74, p=0.0032); ORR 12.7% vs 1.3%; **仅亚洲队列** (HBV ~77%)，与阴性的KN-240全球ITT形成对比
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.71)