LEAP-002

NCT03713593 📎

方案骨架

试验组
乐伐替尼 + 帕博利珠单抗
对照组
乐伐替尼 + 安慰剂

入组人群

不可切除肝细胞癌，Child-Pugh A 级，无既往全身治疗

关键发现

mOS 21.2 vs 19.0 mo (HR 0.84, 95% CI 0.71-1.00, p=0.023——但预设阈值为 p≤0.019)；mPFS 8.2 vs 8.0 mo (HR 0.87, p=0.047——阈值 p≤0.002)；**两个主要终点均未达到**尽管数值上有获益；病因学：HBV 47%、HCV 20%、非病毒性 33%

来源：PMID 38039993

时间线

    指南引用

    • NCCN HCC (p.73)