RATIONALE-301
方案骨架
- 试验组
- 替雷利珠单抗
- 对照组
- 索拉非尼
入组人群
全身治疗初治、组织学确诊肝细胞癌、BCLC B/C 期、Child-Pugh A 级
关键发现
mOS 15.9 vs 14.1 mo (HR 0.85, 95.003% CI 0.71-1.02)；**非劣效性达到，优效性未达到**；ORR 14.3% vs 5.4%；DOR 36.1 vs 11.0 mo——持久缓解显著；mPFS 2.1 vs 3.4 mo (HR 1.11——替雷利珠单抗 PFS 数值上更差)；病因学 HBV ~60%（全球多地区）
时间线
指南引用
- NCCN HCC (p.68)